崗位職責:
1、負責原料藥分析方法開發和優化,包括起始物料,中間體,成品的檢驗,穩定性樣品檢測;
2、負責制劑分析方法開發和優化,包括溶出曲線建立及檢測,成品的檢驗,穩定性樣品檢驗;
3、能夠獨立操作HPLC、GC、UV、原子吸收、溶出等分析儀器,了解儀器的工作原理,并能進行維護保養;
4、按照方案進行實驗研究,按照要求記錄試驗過程,及時整理試驗數據,完成檢驗報告;
5、及時提出研究中所遇到的問題及可能的解決方案,確保項目按計劃完成;
6、負責公司分析儀器設備的管理與維護,協助制訂相關的儀器標準操作規程,并按照標準操作規程進行試驗操作;
7、服從管理,接受領導安排的其他事項工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷。藥物分析、藥學、分析化學等相關專業,具有相關工作經驗1-3年,有撰寫CTD格式申報資料經驗優先考慮;
2、熟悉常用分析檢測儀器設備,并能熟練操作,能獨立完成課題計劃、試驗、實驗記錄及相關工作,能獨立完成質量標準建立及驗證研究(有QC工作 經驗優先考慮);
3、熟悉國家藥品注冊管理等相關政策和法規,并且掌握藥典中相關技術;
4、思維靈活,工作作風嚴謹細致,具有獨立思考能力和一定的創新能力;
5、善于溝通,具有良好的工作計劃性和主動性,學習能力強,責任心強,具有團隊合作精神;
6、熟練掌握OFFICE辦公軟件,具有良好的心理素質和一定的抗壓能力。